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布洛芬注射液

2018-06-08 15:54:31 点击数:

【通用名称】洛芬注射液 

【英文名称】Ibuprofen Injection

【化学名称】α-甲基-4-2-甲基丙基)苯乙酸

【结构式】

                

【分子式】C13H18O2

【分子量】206.28

【类  别】化学药品3.1

【规  格】4ml:400mg

【适应症】本品为非甾体抗炎药,适用于成人:

治疗轻度至中度疼痛;

作为麻醉性镇痛剂辅助治疗中度至重度疼痛;

退热。

【用法与用量】

本品的使用剂量为400mg800mg,经30分钟以上输注,每隔6小时一次用于急性疼痛。

用于退烧时,剂量为400mg30分钟以上输注,如果需要,每4-6小时再给予400mg,可每4小时给予100-200mg剂量。

患者本品给药前必须补充足够的水分。

本品必须稀释后给药。

【产品简介】

目前,临床应用的解热镇痛药主要以口服制剂为主,用于解热、镇痛的注射液较少,仅有阿司匹林精氨酸注射剂、复方氨基比林注射液、安乃近注射液、吡罗昔康注射液、盐酸吗啡注射液与硫酸吗啡注射液、哌替啶注射液等。由于氨基比林、安乃近毒性较大,卫生部已于1982年颁布淘汰氨基比林的单方制剂;而安乃近一般不作首选药,仅在急性高热且病情危重,又无其它有效可用药物的情况下,用于紧急退热;阿司匹林注射液虽然比较安全,但对于16岁以下儿童,有可引起雷耶氏综合征的危险,因此在英国禁止用于16岁以下儿童。而布洛芬解热、镇痛和抗炎的作用均大于阿司匹林,不良反应少。吡罗昔康虽然镇痛作用较布洛芬强,但由于不良反应发生率高,且比较严重,所以不易长期使用,儿童禁用,老年人慎用。吗啡和哌替啶等阿片类药物会造成镇静、恶心、呕吐、认知损伤和抑制呼吸。对于临床需解热、镇痛,但又无法采用口服药物的患者,迫切需要一种有效且安全的解热镇痛新制剂。

布洛芬静脉注射液作为用于治疗疼痛和发热的第一种注射剂对目前市场上的止痛产品是一个有力的补充。布洛芬注射液的作用机制与口服制剂相差无几 通过抑制环氧化酶-1COX-1COX-2从而抑制PGs的生物合成临床主要用于治疗疼痛和发热治疗轻度至中度疼痛也可作为阿片类镇痛药的辅助药物治疗中度至重度疼痛适用人群主要为需要住院治疗且无法采用口服药物医治的患者。国外多项大型临床试验均显示了布洛芬注射液在治疗轻中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解热方面的优良效果。临床研究显示,布洛芬静脉注射液对1400例住院患者减轻疼痛和退热安全有效。在期临床研究中,使用布洛芬注射液患者显著减轻术后首个24小时疼痛的强度,同时也显著减少他们使用的吗啡量。

考虑到其临床应用的良好表现以及潜在广阔的应用前景,我们研制了布洛芬注射液,以给临床医生及患者带来更多的选择,具有明显的经济效益和社会效益。

     【项目进展】已获临床批件,批件号:2015L05208

 

     【转让标的】临床批件。

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