技术转让

网站热门关键字

技术转让
您现在的位置:首页 技术转让

博彩娱乐官方网址大全

2018-06-09 12:49:42 点击数:

【通用名称】盐酸帕唑帕尼 

【英文名称】Pazopanib hydrochloride

【汉语拼音】Yansuan pazuopani              

【化学结构式】

 

 

 

 

【分子式】C21H23N7O2S•HCl

【分子量】473.99

【类  别】化学药品3.1

【剂  型】片

【规  格】200mg400mg

【适应症】适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的患者,还适用于治疗已经接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。

【用法用量】

1、推荐剂量

本品的推荐起始剂量为800mg/次,口服(饭前至少1小时或饭后至少2小时),每日1次。本品的使用剂量不可超过800mg

不可咀嚼用药,这可能导致吸收率增加而影响全身暴露量。

      如果出现漏服,如果距离下次用药不到12小时则不可补充用药。

    2、剂量调整方案

    起始剂量减为400mg,之后根据个人耐受情况增加或减少200mg/次。但本品的使用剂量不可超过800mg

    肝损伤:轻度肝损伤患者不需调整剂量。中度肝损伤患者的用药剂量应减至200mg/日或换用其他药物。严重肝损伤患者不推荐使用本品。

    同时使用强效CYP3A4抑制剂:同时使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦、克拉霉素)可能增加帕唑帕尼浓度,应避免同时用药。如果必须与强效CYP3A4抑制剂同时使用,应减少本品剂量至400mg。如果治疗中出现不良反应可能需要进一步减少剂量。该剂量下,帕唑帕尼AUC应恢复至无抑制剂时的范围。但是,未有使用强效CYP3A4抑制剂的患者进行剂量调整的临床数据。

同时使用强效CYP3A4诱导剂:同时使用强效CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低帕唑帕尼的浓度,应避免同时用药。必须长期使用强效CYP3A4诱导剂的患者不可使用本品。

【产品简介】 盐酸帕唑帕尼( pazopanib hydrochloride )商品名为Votrient,由葛兰素史克公司( GlaxoSm ithK line )研制开发。该药为口服制剂, 20091019日由美国食品药品管理局( FDA )宣布批准上市,用于晚期肾癌的治疗。2012426日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Votrient(帕唑帕尼)用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。软组织肉瘤是一种源于肌肉、脂肪、纤维组织和其他组织的恶性肿瘤。Votrient是一种可干扰血管生成的药丸。软组织肉瘤是一种罕见的癌症,有很多亚型,在美国每年约有10000例。超过20种亚型的肉瘤被纳入中临床试验中,这些试验结果导致了Votrient的批准。该药物还未被批准用于脂肪软组织肉瘤和胃肠道间质瘤。

盐酸帕唑帕尼是一种抑制血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于晚期肾细胞癌( renal cell carcinom aRCC)的治疗。酪氨酸激酶是最常见的生长因子受体,大部分RCC患者由于VHL基因突变以及肿瘤组织异常生长造成缺氧诱导因子(H IF)相关的转录激活,使血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生的生长因子(PDGF)、表皮生长因子(EGF)、转化生长因子2-TGF2α)过表达,并通过受体酪氨酸激酶自磷酸化的方式激活Raf/MEK /ERK PI3K /Akt/mTOR通路,使细胞失控性分裂、增殖和转化,刺激新生血管,促进肿瘤生长和转移。帕唑帕尼能选择性地抑制VEGFR-1VEGFR-2VEGFR-3PDGFR-αPDGFR -βC-2K it,通过阻断酪氨酸激酶可破坏肿瘤细胞的信号传递,进而抑制肿瘤细胞增殖和新生血管形成,从而达到抗肿瘤的目的。

考虑到其显著的临床疗效以及潜在广阔的应用前景,我们研制了盐酸帕唑帕尼及其片剂、胶囊,以给临床医生及患者带来更多的选择,具有明显的经济效益和社会效益。

【开发状况】我公司自行研制了盐酸帕唑帕尼,原料合成工艺成熟稳定,能够最低限度降低环境污染,质量标准严谨、切实、可行,能够有效地控制产品质量;在国外上市的片剂基础上进行了增加改剂型研究,研制了胶囊剂,其处方及制备工艺设计合理,在保证疗效和质量的同时,兼有可重复性和易操作性,产品质量稳定可控,主要质量指标与国外上市品基本一致。现已获临床批件。

【转让标的】临床批件。

      <kbd id='IQ2QSp5tQ'></kbd><address id='IQ2QSp5tQ'><style id='IQ2QSp5tQ'></style></address><button id='IQ2QSp5tQ'></button>

              <kbd id='IQ2QSp5tQ'></kbd><address id='IQ2QSp5tQ'><style id='IQ2QSp5tQ'></style></address><button id='IQ2QSp5tQ'></button>